Paxil (paroksetiin)

Paxil (paroksetiin) on antidepressant, mida kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD), paanikahoogude, ärevuse või traumajärgse stressi (PTSD) raviks. Paroksetiin aitab paljudel inimestel depressioonist taastuda ja sellel on vähem kõrvaltoimeid kui teistel antidepressantidel.

  1. Kuidas Paxil töötab
  2. Mõjude ilmnemisel
  3. Milliseid toimeid Paxil annab
  4. Kuidas ja millal Paxili võtta
  5. Mida teha, kui unustasite ravimit võtta?
  6. Mida teha, kui võtsid liiga palju?
  7. Kõrvalmõjud
  8. Kuidas kõrvaltoimetega toime tulla
  9. Vastunäidustused
  10. Paxil ja rasedus
  11. Paxil ja imetamine
  12. KKK
  13. Kui kaua Paxili võtta
  14. Kuidas lõpetada võtmine
  15. Kas Paxili võtmine on pikka aega ohutu??
  16. See mõjutab minu viljakust?
  17. Paxil mõjutab libiido?
  18. Kuidas on kaaluga: kaotamine või tõus?
  19. Kas on võimalik rooli istuda

Kuidas Paxil töötab

Ravim toimib peamiselt tugeva selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitorina (SSRI). Paxil mõjutab neurotransmittereid - kemikaale, mida närvirakud kasutavad omavahel suhtlemiseks. Närvid toodavad ja vabastavad neurotransmittereid, mis seejärel liiguvad ja kinnituvad lähedal asuvate närvide külge. Seega võib neurotransmittereid vaadelda kui aju sidesüsteemi.

Serotoniin on üks neurotransmitteritest, mille aju närvid vabastavad. Serotoniin liigub kas läbi närvide vahel oleva ruumi ja kinnitub naabernärvide pinnal paiknevatele retseptoritele, või kinnitub see närvi pinnal olevatele retseptoritele, mis selle tekitasid, et närv kinni haarata ja uuesti vabastada..

Paxil (paroksetiin) hoiab ära serotoniini tagasihaarde närvirakkude poolt, suurendades seeläbi selle rakuvälist taset. Mis põhjustab antidepressantide toimet.

Mõjude ilmnemisel

Esimese kahe nädala jooksul ei pruugi te märgata sümptomite olulist paranemist, kuni Paxil jõustub. Tavaliselt kulub 4–6 nädalat, enne kui kogete kõiki eeliseid. Ärge lõpetage paroksetiini võtmist nädala või kahe pärast lihtsalt sellepärast, et tunnete, et see ei aita. Andke ravimile töötamiseks vähemalt 6 nädalat.

Milliseid toimeid Paxil annab

Antidepressandid, näiteks paroksetiin, võivad teie meeleolu tõsta, et saaksite end paremini tunda. Võite magada paremini ja inimestega paremini läbi saada, kuna muretsete vähem. Paroksetiin ei muuda teie isikupära ega tee teid äärmiselt õnnelikuks. See lihtsalt aitab teil end taas iseendana tunda..

Kuidas ja millal Paxili võtta

Seda tuleb võtta üks kord päevas, hommikul. Seda on kõige parem võtta koos toiduga, et vältida mao häirimist. Paroksetiini tabletid on erineva tugevusega vahemikus 10 mg kuni 30 mg.

Paxili maksimaalne soovitatav annus on 50 mg või 60 mg, sõltuvalt sellest, miks te seda võtate. Kui olete 65-aastane või vanem, on maksimaalne soovitatav annus 40 mg päevas. Kui teil on maksa- või neeruprobleeme, veelgi vähem.

Mida teha, kui unustasite ravimit võtta?

Kui unustate mõnikord paroksetiini annuse võtta, ärge muretsege. Kui mäletate seda enne magamaminekut, siis võtke kohe Paxili, kui mäletate öösel või järgmisel päeval, siis lihtsalt unustage see. Ärge kunagi võtke unustatud annust 2 annust korraga.

Kui unustate sageli oma annuse, võite selle meeldetuletuseks seadistada alarmi. Samuti võite oma apteekrilt nõu küsida muude viiside kohta, mis aitavad teil ravimi võtmist meeles pidada..

Mida teha, kui võtsid liiga palju?

Paroksetiini kogus, mis võib põhjustada üleannustamist, on inimesel erinev.

Kutsuge kiirabi, kui olete Paxili võtnud liiga palju ja teil on järgmised sümptomid:

Oksendamine.
Treemor.
Raske unisus.
Suurenenud pulss.
Krambid.
Kuumus.

Ärge juhtige ennast.

Kõrvalmõjud

Nagu kõik ravimid, võib ka Paxil mõnel inimesel põhjustada kõrvaltoimeid, kuid paljudel pole kõrvaltoimeid või on need väikesed. Mõned levinumad kõrvaltoimed paranevad järk-järgult, kui keha harjub ravimiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed Neid täheldatakse enam kui ühel inimesel sajast. Jätkake ravimi kasutamist, kuid rääkige oma arstile, kui need kõrvaltoimed teid häirivad või ei kao:

  • Valulikkus (iiveldus).
  • Peavalud.
  • Unetus.
  • Kõhulahtisus.
  • Väsimuse või jõuetuse tunne.

Tõsised kõrvaltoimed. Neid esineb harva ja neid esineb vähem kui ühel inimesel 1000-st. Sellisel juhul peate kiiresti nõu pidama arstiga:

  • Valu rinnus, rõhk või õhupuudus.
  • Valulikud erektsioonid, mis kestavad kauem kui 4 tundi - see võib juhtuda ka siis, kui te ei seksi.
  • Kõik väga tugevad verejooksud, mida ei saa peatada, näiteks lõiked või ninaverejooks, mis ei lõpe 10 minuti jooksul.
  • Raske allergiline reaktsioon: lööve, sügelus, kurgu, näo, huulte ja keele turse.

Samuti rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest:

  • Püsivad peavalud, pikaajaline segasus või nõrkus ja sagedased lihaskrambid võivad kõik viidata madalale naatriumisisaldusele veres. Rasketel juhtudel võib madal naatriumisisaldus põhjustada krampe.
  • Enesetapu mõtted.
  • Vere oksendamine või tume oksendamine, köha, veri uriinis, must või punane väljaheide - see võib olla märk verejooksust soolestikus.
  • Igemete veritsus või verevalumid, mis ilmnevad põhjuseta või suurenevad.

Kuidas kõrvaltoimetega toime tulla

  • Iiveldus - proovige paroksetiini võtta koos toiduga või pärast seda. Samuti aitab kinni pidada lihtsatest söögikordadest ja vältida rikkalikke või vürtsikaid toite.
  • Peavalud - ärge unustage puhata ja juua palju vedelikke. Ärge tarvitage liiga palju alkoholi. Paluge oma apteekril soovitada valuvaigistit. Peavalud kaovad tavaliselt pärast Paxili võtmise esimest nädalat.
  • Unetus - võtke ravimit hommikul.
  • Kõhulahtisus - vedeliku säilitamiseks jooge palju vett või muid vedelikke. Dehüdratsiooni tunnused hõlmavad tavalisest vähem urineerimist või tumedat ja tugevat uriinilõhna. Ärge võtke kõhulahtisuse raviks muid ravimeid ilma apteekri või arstiga nõu pidamata.
  • Väsimus, nõrkus - lõpetage võtmine ja heitke pikali, kuni see paraneb. Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui tunnete end väsinuna. Ärge tarvitage alkoholi, sest see muudab teie enesetunde halvemaks. Kui need sümptomid püsivad nädala või kahe pärast, pöörduge arsti poole..

Vastunäidustused

Te peate Paxili võtma alles pärast arstiga konsulteerimist, kui teil on:

  • Allergiline reaktsioon ravimile või selle komponentidele.
  • Südamega seotud probleemid.
  • Silmahaigused (glaukoom).
  • Epilepsia.
  • Diabeet.
  • Proovite rasestuda, olete rase või toidate last rinnaga.

Paxil ja rasedus

Teie ja teie beebi jaoks on oluline, et jääksite raseduse ajal terveks. Kui te rasestute Paxili võtmise ajal, pidage nõu oma arstiga. Ärge lõpetage ravimite võtmist enne, kui arst on seda soovitanud..

Paroksetiini on seostatud teie sündimata lapse probleemide väga suurenenud riskiga. Kui aga depressiooni raseduse ajal ei ravita, suurendab see ka probleemide tõenäosust. [R]

Paxil ja imetamine

Kui arst ütleb, et teie laps on tervislik, võib paroksetiini kasutada rinnaga toitmise ajal. Seda on probleemideta kasutanud paljud rinnaga toitvad emad. Paxil eritub rinnapiima väga väikestes kogustes ja seda on seostatud kõrvaltoimetega väga vähestel rinnaga lastel. Hea enesetunde tagamiseks on oluline jätkata paroksetiini kasutamist. Imetamine on kasulik ka teile ja teie lapsele. [R]

Kui kaua Paxili võtta

Kui enesetunne on parem, jätkate paroksetiini võtmist tõenäoliselt veel mitu kuud, et vältida sümptomite kordumist. Peaksite oma arstiga arutama Paxili jätkamise plusse ja miinuseid. Otsus sõltub sümptomite tüübist ja raskusastmest, olenemata sellest, kas tegemist on isoleeritud probleemiga või mitte, kui hästi paroksetiin teie jaoks toimib ja kas teil on olnud kõrvaltoimeid.

Kuidas lõpetada võtmine

Kui teie enesetunne paraneb 6 kuud või kauem, võib arst soovitada teil lõpetada paroksetiini võtmine.

Teie arst soovitab tõenäoliselt annust järk-järgult vähendada mitme nädala jooksul - või kauem, kui olete paroksetiini võtnud pikka aega.

See aitab vältida mis tahes täiendavaid kõrvaltoimeid, mis võivad tuleneda ravimireaktsioonist. Need sisaldavad:

  • Pearinglus.
  • Halb enesetunne.
  • Tuimus või kipitus kätes või jalgades.
  • Unehäired.
  • Põnevus või mure.
  • Peavalud.
  • Treemor.

Ärge lõpetage Paxili võtmist äkki või ilma oma arstiga nõu pidamata.

Kas Paxili võtmine on pikka aega ohutu??

Paroksetiini on ohutu võtta pikka aega. Näib, et mitu kuud ja aastat ravimi võtmist ei too kaasa pikaajalist kahjulikku mõju. Paroksetiini võtmist kauem kui üks aasta on aga seostatud diabeedi vähese suurenenud riskiga. Kuid teid kontrollitakse selle eest regulaarselt..

See mõjutab minu viljakust?

On mõningaid tõendeid selle kohta, et paroksetiin vähendab sperma kvaliteeti. Pärast ravimite võtmise lõpetamist peaks kõik normaliseeruma..

Siiski pole teada, kas see vähendab meeste viljakust. Rääkige oma arstiga, kui olete selle pärast mures. Samuti pole kindlaid tõendeid selle kohta, et paroksetiini võtmine vähendaks naiste viljakust. Kui aga proovite rasestuda, pidage nõu oma apteekri või arstiga, kuna nad võivad teie ravi üle vaadata. [R]

Paxil mõjutab libiido?

Paroksetiini head mõjud võivad aja jooksul teie seksuaalelu paremaks muuta, kui meeleolu tõuseb ja elu ja suhted hakkavad teid uuesti huvitama. Siiski on kõrvaltoimeid, näiteks:

  • Erektsiooni ja ejakulatsiooni probleemid.
  • Naiste võimetus orgasmi saavutada.
  • Madal libiido.

Seksuaalsed kõrvaltoimed peaksid kaduma esimese paari nädala jooksul. Kui ei, ja see on teie jaoks probleem, pöörduge tagasi oma arsti juurde, et näha, kas on veel mõnda antidepressanti, mida saate proovida. [R]

Kuidas on kaaluga: kaotamine või tõus?

Paxil võib vähendada nälga, nii et võite kaalust alla võtta, kui hakkate seda võtma. Hiljem, kui söögiisu taastub, võtate mõne kaalu juurde. Kui teil on paroksetiini võtmise ajal probleeme kaaluga, pidage nõu oma arsti või apteekriga. [R]

Kas on võimalik rooli istuda

Mõned inimesed ei suuda Paxili võtmise ajal korralikult keskenduda. Esimestel ravipäevadel võib olla kõige parem lõpetada sõitmine ja jalgrattasõit, kuni teate, kuidas tunnete end selle ravimi võtmisel. [R]

Paxil

Paxil: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Paxil

ATX-kood: N06AB05

Toimeaine: paroksetiin (paroksetiin)

Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (Poola); Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa); Es.C. Evrofarm Es.A. (S.C. Europharm S.A.) (Rumeenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.08.2019

Hinnad apteekides: alates 629 rubla.

Paxil - antidepressandi toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Paxili ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: valged, kaksikkumerad, ovaalsed; ühel küljel - risk, teisel - graveering "20" (10 tk blistrites, 1, 3 või 10 blisterit pappkarbis).

1 tableti koostis:

  • Toimeaine: paroksetiin - 20 mg (paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraat - 22,8 mg);
  • Lisakomponendid ja kest: Opadry valge - 7 mg (makrogool 400 - 0,6 mg, hüpromelloos - 4,2 mg, titaandioksiid - 2,2 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg), magneesiumstearaat - 3,5 mg kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 317,75 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) - 5,95 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Paxili toimeaine on paroksetiin, antidepressant, mille toime on tingitud serotoniini tagasihaarde spetsiifilisest pärssimisest aju neuronites..

Paroksetiinil on madal afiinsus muskariinsete kolinergiliste retseptorite suhtes. Selle antikolinergilised omadused on loomkatsete kohaselt nõrgad. In vitro uuringud on näidanud, et ainel on nõrk afiinsus alfa1-, alfa2- ja beeta-adrenergiliste retseptorite, samuti serotoniini 5-HT1- ja 5-HT2-, histamiini (H1) ja dopamiini (D2) retseptorite suhtes. Koostoime puudumist postsünaptiliste retseptoritega in vitro kinnitasid in vivo uuringud, milles leiti, et paroksetiinil puudub võime kesknärvisüsteemi (KNS) pärssida ja põhjustada arteriaalse hüpotensiooni arengut. Paxil ei riku inimese psühhofüüsilisi funktsioone, ei suurenda etanooli masendavat toimet kesknärvisüsteemile.

Paroksetiin on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor (SSRI), mis manustamisel loomadele, keda on varem ravitud trüptofaani või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, põhjustab 5-HT retseptori ülestimulatsiooni sümptomeid.

Elektrokardiogrammi (EKG) käitumise ja muutuste uurimisel leiti, et ravimil on nõrk aktiveeriv toime, kui seda kasutatakse annustes, mis ületavad serotoniini tagasihaarde pärssimiseks vajalikke annuseid. Selle aktiveerivad omadused pole oma olemuselt amfetamiinilaadsed.

Loomkatsed näitavad, et paroksetiinil puudub mõju kardiovaskulaarsüsteemile. Ei põhjusta tervetel vabatahtlikel kliiniliselt olulisi vererõhu, südame löögisageduse ja EKG muutusi.

Kui Paxili võetakse hommikul, ei mõjuta paroksetiin une kestust ega une kvaliteeti. Veelgi enam, kuna ravimi kliiniline toime avaldub, võib uni paraneda. Lühitoimelise uinutite täiendava kasutamise korral kõrvaltoimeid reeglina ei esine.

Esimestel ravinädalatel vähendab Paxil tõhusalt depressiooni sümptomeid ja enesetapumõtteid. 1 aasta kestnud uuringute tulemuste kohaselt hoiab ravim tõhusalt ära depressiooni taastekke.

Kontrollitud kliinilistes uuringutes depressiooni raviks lastel vanuses 7 kuni 17 aastat ei ole paroksetiini efektiivsust tõestatud. Siiski on Paxil selle vanuserühma patsientidel obsessiiv-kompulsiivse häire ravis efektiivne..

On leitud, et Paxili lisamine kognitiiv-käitumuslikule ravile paanikahäirega täiskasvanud patsientidel suurendab oluliselt ravi efektiivsust.

Uuringud on näidanud, et paroksetiin suudab guanetidiini hüpotensiivset toimet veidi pärssida.

Farmakokineetika

Kui Paxili võetakse sisemiselt, imendub paroksetiin seedetraktis (GIT) hästi. Esimesel maksa läbimisel läbib see ainevahetuse, mille tulemusena siseneb süsteemsesse vereringesse väiksem kogus ravimit kui seedetraktist imenduv..

Paroksetiini kontsentratsiooni suurenemisega tavaliste annuste korduva manustamise või suure annuse ühekordse manustamise korral on esimese käigu metaboolne rada osaliselt küllastunud ja aine kliirens plasmast väheneb. Selle tulemusena suureneb ravimi kontsentratsioon ebaproportsionaalselt. Seega on paroksetiini farmakokineetilised parameetrid ebastabiilsed ja selle kineetika pole lineaarne. Mittelineaarsus on tavaliselt nõrk ja seda täheldatakse ainult patsientidel, kellel on Paxil'i väikeste annustena plasmas paroksetiini kontsentratsioon madal.

Plasma tasakaalukontsentratsiooni saavutamise aeg on 7-14 päeva. Ravimi toimeaine on kudedes hästi jaotunud. Farmakokineetiliste arvutuste kohaselt jääb inimkehas olevast paroksetiinist plasmasse vaid 1%.

Kui Paxili võetakse terapeutilistes annustes, on paroksetiini seos plasmavalkudega kõrge - umbes 95%. Vereplasmas sisalduva ravimi kontsentratsiooni ja selle kliiniliste omaduste (efektiivsus ja kõrvaltoimed) vahel ei olnud seost..

Paroksetiin tungib väikestes kogustes laboriloomade embrüotesse ja loodetesse, samuti naiste rinnapiima.

Oksüdeerimise ja metüülimise teel toimuva biotransformatsiooni tulemusena moodustuvad mitteaktiivsed polaarsed ja konjugeeritud saadused.

Poolväärtusaeg (T1/2) võivad erinevatel patsientidel erineda, tavaliselt 16-24 tundi. Ravim eritub: uriiniga - umbes 64% metaboliitide kujul, mitte rohkem kui 2% muutumatul kujul; koos väljaheitega - ülejäänud metaboliitide kujul, muutmata kujul mitte rohkem kui 1%. Metaboliitide eritumine on kahefaasiline, sealhulgas esmane metabolism (esimene faas) ja süsteemne eliminatsioon.

Näidustused kasutamiseks

  • Igat tüüpi depressioon, sealhulgas raske ja reaktiivne depressioon ning depressioon koos ärevusega. Efektiivsuse poolest sarnaneb Paxili toime tritsükliliste antidepressantidega. On tõendeid, et see annab häid tulemusi patsientidel, kellel on tavapärase antidepressantravi ebaefektiivsus. Pikaajalise ravi korral on Paxil tõhus depressiooni kordumise ärahoidmiseks;
  • Paanikahäire koos agorafoobiaga ja ilma - toetava ja ennetava ravi vahendina; ravim on kõige tõhusam, kui seda kasutatakse koos kognitiiv-käitumusliku raviga;
  • Obsessiiv-kompulsiivne häire (OCD) - toetava ja ennetava ravina; Paxil on efektiivne, kui seda kasutatakse profülaktiliselt, et vältida tagasilangust;
  • Sotsiaalfoobia - toetava ja ennetava ravina;
  • Generaliseerunud ärevushäire - pikaajalise toetava ja ennetava ravina; Paxil aitab tõhusalt ära hoida tagasilangust;
  • Traumajärgne stressihäire - ravi.

Vastunäidustused

  • Kombineeritud kasutamine metüleensinise, pimosiidi, tioridasiini ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (viimastega tuleb jälgida vähemalt 14-päevast intervalli);
  • Vanus kuni 18 aastat - depressiooniga, kuni 8 aastat - sotsiaalse foobiaga, kuni 7 aastat - obsessiiv-kompulsiivse häirega;
  • Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Kui Paxili on vaja kasutada rasedatel naistel, samuti raseduse planeerimisel, on soovitatav kaaluda võimalust määrata alternatiivne ravi.

Paxili kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Paxili tablette tuleb võtta suu kaudu, ilma närimiseta, tervena, eelistatavalt hommikul samal ajal söögi ajal.

Täiskasvanutel soovitatakse järgida järgmist annustamisskeemi (päevane annus koos sagedusega 1 kord päevas):

  • Depressioon: 20 mg (algannus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg 1 kord 7 päeva jooksul) kuni maksimaalse - 50 mg saavutamiseni. Paxili efektiivsuse hindamine annuse kohandamiseks tuleb läbi viia pärast 2-3-nädalast ravi. Kursuse kestus määratakse näidustuste järgi (kuni mitu kuud);
  • Paanikahäire: 10 mg (algannus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg 1 kord 7 päeva jooksul) soovitatud või maksimaalse väärtuseni (40/60 mg). Kursuse kestus on mitu kuud või kauem;
  • OCD: 20 mg (algannus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg 1 kord 7 päeva jooksul) soovitatud või maksimaalse väärtuseni (40/60 mg). Kursuse kestus on mitu kuud või kauem;
  • Sotsiaalfoobia, generaliseerunud ärevus ja traumajärgne stressihäire: 20 mg (algannus). Vajadusel on võimalik annust järk-järgult suurendada (10 mg 1 kord 7 päeva jooksul) kuni 50 mg-ni.

Pärast ravi lõppu tuleb võõrutussündroomi tõenäosuse vähendamiseks vähendada ravimi annust järk-järgult kuni 20 mg - 10 mg saavutamiseni nädalas. 7 päeva pärast saab Paxili täielikult tühistada. Kui annuse vähendamisel või pärast ravimi ärajätmist täheldatakse võõrutusnähte, on soovitatav ravi jätkata eelnevalt määratud annusega ja seejärel annust aeglasemalt vähendada..

Eakatel patsientidel tuleb ravi alustada soovitatud algannusega, mida saab järk-järgult suurendada 40 mg-ni päevas. Raske neerupuudulikkusega patsientidele (kreatiniini kliirens - alla 30 ml minutis) tuleb määrata väiksemad annused (ravivahemiku alumises osas)..

7–17-aastased lapsed, kellel on obsessiiv-kompulsiivne häire, ja 8–17-aastased, kellel on ravi alguses sotsiaalfoobia, määravad Paxili ööpäevas 10 mg. Vajadusel suurendatakse annust nädalas 10 mg võrra. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 50 mg.

Kõrvalmõjud

Ravi jätkudes võib Paxili võtmisega seotud järgmiste häirete sagedus ja intensiivsus väheneda. Sellisel juhul ei ole ravimi ärajätmine tavaliselt vajalik..

Ravi ajal võivad esineda järgmised kõrvaltoimed (> 1/10 - väga sageli;> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Paxil - kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid.

Kompositsioon

1 tablett sisaldab:

Komponendi nimiKogus, mg
Toimeaine
Paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraat
(paroksetiini osas)
22.8
20,0
Abiained
Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat317,75
Naatriumkarboksümetüültärklis, tüüp A5.95
Magneesiumstearaat3.5
Filmi ümbris
Opadry valge YS-1R-7003 17.0
Kaetud tableti kaal357,0
1 - Opadray valge kile korpuse lahuse valmistamisel kasutatakse puhastatud vett, mis eemaldatakse kuivatamise käigus.

Filmi korpuse koostis:

VärvKomponendi nimiKogus, mg
ValgeHüpromelloos4.2
Titaan dioksiid2.2
Makrogool 4000.6
Polüsorbaat 800,1

Kirjeldus

Ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged, tableti ühel küljel on graveeritud "20" ja teisel küljel joon..

Farmakoterapeutiline rühm

ATX-kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Paroksetiin on tugev ja selektiivne 5-hüdroksütrüptamiini (5-HT, serotoniini) tagasihaarde inhibiitor. On üldtunnustatud, et selle antidepressantide toime ja efektiivsus obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ja paanikahäire ravis on tingitud 5-HT tagasihaarde spetsiifilisest pärssimisest aju neuronites..

Paroksetiini keemiline struktuur erineb tritsüklilistest, tetratsüklilistest ja teistest teadaolevatest antidepressantidest.

Paroksetiinil on madal afiinsus muskariinsete kolinergiliste retseptorite suhtes ja loomkatsed on näidanud, et sellel on ainult kerged antikolinergilised omadused.

Kooskõlas selle paroksetiini selektiivse toimega on in vitro uuringud näidanud, et erinevalt tritsüklilistest antidepressantidest iseloomustab seda ebaoluline afiinsus α suhtes1, α2 ja β-adrenergilised retseptorid, samuti dopamiin (D2), 5-NT1-sarnane, 5-HT2 ja histamiin (H1) retseptorid. Koostoime puudumist postsünaptiliste retseptoritega in vitro kinnitavad in vivo uuringute tulemused, mis näitavad, et paroksetiin ei pärsi kesknärvisüsteemi (KNS) ega põhjusta arteriaalset hüpotensiooni..

Paroksetiin ei kahjusta psühhomotoorseid funktsioone ega suurenda etanooli masendavat toimet kesknärvisüsteemile.

Sarnaselt teiste selektiivsete 5-HT tagasihaarde inhibiitoritega põhjustab paroksetiin 5-HT retseptori ülestimulatsiooni sümptomeid, kui seda manustatakse loomadele, kes on varem saanud monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või trüptofaani..

Käitumis- ja EEG-uuringud on näidanud, et paroksetiin põhjustab kerget aktiveerivat toimet annustes, mis ületavad 5-HT tagasihaarde pärssimiseks vajalikke annuseid. Oma olemuselt ei ole selle aktiveerivad omadused "amfetamiinilaadsed".

Loomkatsed on näidanud head kardiovaskulaarset taluvust.

Paroksetiin ei põhjusta tervetel inimestel pärast manustamist kliiniliselt olulisi vererõhu, südame löögisageduse ja EKG muutusi.

Uuringud on näidanud, et erinevalt norepinefriini tagasihaardet pärssivatest antidepressantidest on paroksetiinil palju vähem võimet pärssida guanetidiini antihüpertensiivseid omadusi.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub paroksetiin hästi ja metaboliseerub esmakordselt. Esimese läbimise ainevahetuse tõttu siseneb süsteemsesse vereringesse vähem paroksetiini kui seedetraktist imenduv. Kuna paroksetiini kogus organismis suureneb ühekordsete suurte annuste manustamisel või tavaliste annuste korduva manustamise korral, on esimese käigu metaboolne rada osaliselt küllastunud ja paroksetiini kliirens vereplasmast väheneb. See põhjustab paroksetiini kontsentratsiooni ebaproportsionaalset suurenemist vereplasmas, seetõttu on selle farmakokineetilised parameetrid muutuvad, mille tulemuseks on mittelineaarne kineetika. Kuid kineetika mittelineaarsus on tavaliselt ebaoluline ja seda täheldatakse ainult neil patsientidel, kelle vereplasmas saavutatakse ravimi väikeste annuste võtmisel paroksetiini madal kontsentratsioon. Tasakaalustatud süsteemne kontsentratsioon saavutatakse 7-14 päeva pärast paroksetiinravi alustamist, selle farmakokineetilised parameetrid pikaajalise ravi ajal reeglina ei muutu.

Paroksetiin jaotub kudedes märkimisväärselt ja farmakokineetilised arvutused näitavad, et vereplasmas jääb ainult 1% kehas leiduva paroksetiini üldkogusest.

Terapeutiliste kontsentratsioonide korral seondub ligikaudu 95% paroksetiinist plasmas valkudega.

Paroksetiini kontsentratsiooni vereplasmas ja selle kliinilise toime vahel (kõrvaltoimete ja efektiivsusega) ei leitud seost..

Paroksetiini peamised metaboliidid on polaarsed ja konjugeeritud oksüdatsiooni ja metüülimise saadused, mis on organismist hõlpsasti elimineeritavad. Farmakoloogilise aktiivsuse praktilise puudumise tõttu nendes metaboliitides ei ole nende mõju paroksetiini terapeutilistele omadustele tõenäoline..

Ainevahetus ei piira paroksetiini võimet neuronites 5-HT tagasihaarde suhtes selektiivselt toimida.

Vähem kui 2% vastuvõetud paroksetiini annusest eritub uriiniga muutumatul kujul, metaboliitide eritumine ulatub 64% -ni annusest. Umbes 36% annusest eritub väljaheitega, sattudes tõenäoliselt sapiga; vähem kui 1% annusest eritub muutumatul kujul väljaheitega. Seega elimineeritakse paroksetiini metabolismi abil peaaegu täielikult..

Metaboliitide eritumine on kahefaasiline: algul on see esmase läbimise ainevahetuse tulemus, seejärel kontrollib seda paroksetiini süsteemne eliminatsioon.

Paroksetiini poolväärtusaeg varieerub, kuid on tavaliselt umbes 1 päev.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Eakad patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid.

Eakatel patsientidel, raske neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel, võib paroksetiini kontsentratsioon vereplasmas suureneda, kuid selle kontsentratsioonide vahemik vereplasmas langeb kokku tervete täiskasvanute omaga.

Näidustused kasutamiseks

  • Mõõdukad kuni rasked depressiivsed episoodid
  • Korduv depressiivne häire
    Uuringute tulemused, kus patsiendid võtsid paroksetiini kuni ühe aasta, näitavad, et see on efektiivne depressiooni sümptomite taastekke ja kordumise ennetamisel.
  • Obsessiiv-kompulsiivne häire
    Paroksetiin on efektiivne obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) ravis, sealhulgas toetava ja ennetava ravina.
    Platseebokontrolliga uuringud on näidanud, et paroksetiin on OCD ravis olnud efektiivne vähemalt 1 aasta. Lisaks on paroksetiin efektiivne OCD kordumise ärahoidmisel.
  • Paanikahäire
    Paroksetiin on efektiivne paanikahäire ravis koos agorafoobiaga ja ilma, sealhulgas toetava ja profülaktilise ravina.
    On leitud, et paanikahäire ravis on paroksetiini ja kognitiiv-käitumisteraapia kombinatsioon oluliselt efektiivsem kui kognitiiv-käitumusliku ravi isoleeritud kasutamine.
    Platseebokontrollitud uuringud on näidanud, et paroksetiin on paanikahäire ravis olnud efektiivne üle 1 aasta. Lisaks hoiab paroksetiin tõhusalt ära paanikahäirete kordumise..
  • Sotsiaalfoobia
    Paroksetiin on efektiivne sotsiaalfoobia ravis, sealhulgas pikaajalise toetava ja ennetava ravina. Paroksetiini jätkuvat efektiivsust sotsiaalfoobia pikaajalises ravis on näidatud ägenemiste ennetamise uuringus.
  • Üldine ärevushäire
    Paroksetiin on efektiivne generaliseerunud ärevushäire ravis, sealhulgas pikaajalise hoolduse ja profülaktilise ravina.
    Paroksetiini jätkuvat efektiivsust generaliseerunud ärevushäire pikaajalises ravis on tõestatud ägenemiste ennetamise uuringus.
  • Traumajärgne stressihäire
    Paroksetiin on efektiivne traumajärgse stressi korral.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus paroksetiini ja ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.
  • Paroksetiin on vastunäidustatud kombinatsioonis monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI). Erandjuhtudel võib linesoliidi (antibiootikum, mis on pöörduv, mitteselektiivne MAOI) kombineerida paroksetiiniga tingimusel, et vastuvõetavaid alternatiive linezoliidile ei ole ja kui linezoliidi kasutamisest saadav potentsiaalne kasu kaalub üles serotoniini sündroomi või pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkimise riskid konkreetse patsiendi reaktsioonina. Serotoniinisündroomi sümptomite ja vererõhu jälgimiseks peaks olema varustus.
    Paroksetiinravi on lubatud:
    • 2 nädalat pärast pöördumatute MAOI-dega ravi lõpetamist;
    • vähemalt 24 tundi pärast ravi lõpetamist pöörduvate MAOI-dega (näiteks moklobemiid, linesoliid, metüültioniiniumkloriid (metüleensinine));
    • paroksetiinravi lõpetamise ja MAOI-ravi alustamise vahel peab olema vähemalt üks nädal.
  • Paroksetiin on vastunäidustatud kasutamiseks koos tioridasiiniga, sest nagu teised maksa isoensüümi CYP450 2D6 aktiivsust pärssivad ravimid, võib paroksetiin tõsta tioridasiini kontsentratsiooni vereplasmas. Tioridasiini kasutamine võib põhjustada QTc intervalli pikenemist ja torsades de pointes tüüpi ventrikulaarse tahhükardia arengut ning äkksurma.
  • Paroksetiin on vastunäidustatud kombinatsioonis pimosiidiga.
  • Lapsed ja alla 18-aastased noorukid. Paroksetiini kontrollitud kliinilised uuringud mõõduka kuni raske depressiooni episoodide ja korduva depressiooni korral lastel ja noorukitel ei ole selle efektiivsust tõestanud, seetõttu ei ole paroksetiin selle vanuserühma raviks näidustatud. Paroksetiini ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud, kui seda kasutatakse nooremas vanuserühmas (alla 7-aastased).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Viljakus

Loomuuringute kohaselt võib paroksetiin mõjutada sperma kvaliteeti. Inimese materjalide in vitro uuringute andmed võivad näidata mõningast mõju sperma kvaliteedile, kuid teatavad SSRI ravimite (sh paroksetiini) kasutamise kohta inimestel on näidanud, et mõju sperma kvaliteedile oli pöörduv..

Siiani pole ravimi toimet inimese viljakusele täheldatud.

Rasedus

Loomkatsed ei ole näidanud paroksetiini teratogeenset ega selektiivset embrüotoksilist toimet.

Raseduse epidemioloogilised uuringud antidepressantidega esimesel trimestril näitavad paroksetiiniga seotud kaasasündinud anomaaliate, eriti kardiovaskulaarse süsteemi (nt vatsakeste ja kodade vaheseina defektide) riski suurenemist. Teatatud kardiovaskulaarsüsteemi defektide esinemissagedus vastsündinutel paroksetiiniga raseduse ajal on umbes 1/50 selliste defektide eeldatavast esinemissagedusest umbes 1/100 vastsündinute populatsioonis..

Paroksetiini väljakirjutamisel peaks arst kaaluma rasedate ja rasedaks plaanivate naiste alternatiivset ravi. Paroksetiini tohib välja kirjutada ainult siis, kui võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski. Kui paroksetiinravi katkestamine raseduse ajal otsustatakse, peab arst järgima jaotiste "Annustamine ja manustamine" ("Paroksetiini tühistamine") ja "Erijuhised" ("Paroksetiinravi lõpetamisel täiskasvanutel täheldatud sümptomid") soovitusi..

On teatatud enneaegsest sünnitusest naistel, kes raseduse ajal said paroksetiini või muid SSRI-ravimeid, kuid põhjuslikku seost nende ravimite võtmise ja enneaegse sünnituse vahel pole tõestatud..

On vaja jälgida vastsündinute terviseseisundit, kelle emad võtsid raseduse lõpus paroksetiini, kuna vastsündinutel on teatatud tüsistustest, mis on seotud paroksetiini või teiste SSRI rühma ravimite kasutamisega raseduse kolmandal trimestril. Põhjuslikku seost nende komplikatsioonide ja selle ravimravi vahel pole siiski kinnitatud. Kirjeldatud kliiniliste komplikatsioonide hulka kuulusid: respiratoorse distressi sündroom, tsüanoos, apnoe, krambid, temperatuuri ebastabiilsus, raskused toitmisel, oksendamine, hüpoglükeemia, arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, hüperrefleksia, treemor, suurenenud neurorefleksse erutuvuse sündroom, ärrituvus, letargia nutt ja unisus. Mõnes aruandes on sümptomeid kirjeldatud vastsündinute võõrutusnähtudena. Enamikul juhtudel ilmnesid kirjeldatud tüsistused vahetult pärast sünnitust või vahetult pärast neid (® on soovitatav võtta üks kord päevas hommikul koos toiduga. Tabletid tuleb alla neelata ilma närimata. Tekitatud risk võimaldab vajadusel tableti jagada pooleks, et saada annus 10 mg..

  • Mõõdukas kuni raske depressiooni episood ja korduv depressioon. Soovitatav annus on 20 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 10 mg kaupa kuni maksimaalse annuseni 50 mg päevas, sõltuvalt kliinilisest ravivastusest. Nagu kõigi antidepressantidega ravimisel, tuleb ka ravi efektiivsust hinnata ja vajadusel kohandada Paxil ® annust 2-3 nädalat pärast ravi algust ja edaspidi, sõltuvalt kliinilistest näidustustest. Depressiooniga patsiente tuleb asümptomaatilise seisundi saavutamiseks ravida piisavalt kaua. See periood võib olla mitu kuud.
  • Obsessiiv-kompulsiivne häire (OCD) Soovitatav annus on 40 mg päevas. Patsiente tuleb ravida annusega 20 mg päevas, mida saab nädalas suurendada 10 mg võrra päevas. Vajadusel võib annust suurendada maksimaalse annuseni 60 mg päevas. OCD-ga patsiente tuleb asümptomaatiliseks muutmiseks ravida piisavalt kaua. See periood võib olla mitu kuud.
  • Paanikahäire Soovitatav annus on 40 mg päevas. Patsiente tuleb ravida annusega 10 mg päevas, mida võib sõltuvalt kliinilisest ravivastusest suurendada nädalas 10 mg võrra päevas. Vajadusel võib annust suurendada maksimaalse annuseni 60 mg päevas. Soovitatav on madal algannus, et minimeerida paanikahäire sümptomite võimalikku suurenemist, mis võivad tekkida häire ravimise alguses. Paanikahäirega patsiente tuleb asümptomaatiliseks muutmiseks ravida piisavalt kaua. See periood võib olla mitu kuud või rohkem..
  • Sotsiaalfoobia Soovitatav annus on 20 mg päevas. Vajadusel võib patsientidel, kellel 20 mg ööpäevas kasutamisel ravivastust ei teki, annust suurendada 10 mg päevas kuni maksimaalse annuseni 50 mg päevas, sõltuvalt kliinilisest ravivastusest.
  • Üldine ärevushäire Soovitatav annus on 20 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 10 mg kaupa kuni maksimaalse annuseni 50 mg päevas, sõltuvalt kliinilisest ravivastusest.
  • Traumajärgne stressihäire Soovitatav annus on 20 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 10 mg kaupa maksimaalse annuseni 50 mg päevas, sõltuvalt kliinilisest ravivastusest.

Üldine informatsioon

Nagu teiste psühhotroopsete ravimite puhul, tuleb ka Paxil®-i järsku ärajätmist vältida. Hiljutistes kliinilistes uuringutes kasutatud annuse järkjärguline vähendamine on vähendanud päevaannust 10 mg võrra nädalas. Pärast annuse 20 mg päevas saavutamist jätkasid patsiendid selle annuse võtmist 1 nädala jooksul ja alles pärast seda tühistati ravim täielikult. Kui annuse vähendamise ajal või pärast ravimi ärajätmist tekivad võõrutusnähud, on soovitatav jätkata eelnevalt määratud annuse võtmist. Seejärel võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid aeglasemalt.

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel võib paroksetiini kontsentratsioon vereplasmas suureneda, kuid selle plasmakontsentratsioonide vahemik langeb kokku nooremate patsientide omaga.

Selles patsientide kategoorias tuleb ravi alustada täiskasvanutele soovitatud annusega, mida võib suurendada 40 mg-ni päevas..

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Paroksetiini kontsentratsioon vereplasmas suureneb raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Seetõttu tuleb sellistele patsientidele määrata ravimi annused, mis jäävad terapeutiliste annuste vahemiku alumisse otsa..

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)

Paroksetiini kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) on vastunäidustatud.

Kõrvalmõju

Allpool loetletud paroksetiini soovimatute reaktsioonide esinemissagedus ja raskusaste võivad ravi jätkudes väheneda ja sellised reaktsioonid ei vaja tavaliselt ravimi katkestamist. Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt elundisüsteemide kahjustustele ja esinemissagedusele. Esinemissagedus määratakse järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, ® ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel).

Mõõduka kuni raske depressiooni episoodide, korduvate depressioonihäirete ja muude vaimuhaigustega laste ja noorukite antidepressantravi on seotud suitsiidimõtete ja suitsiidikäitumise suurema riskiga..

Kliinilistes uuringutes täheldati paroksetiini saanud lastel ja noorukitel sagedamini enesetapukatseid ja enesetapumõtteid, vaenulikkust (peamiselt agressiivsust, hälbivat käitumist ja viha) kui selle vanuserühma platseebot saanud patsientidel. Praegu puuduvad andmed paroksetiini pikaajalise ohutuse kohta lastele ja noorukitele selle ravimi mõju kohta kasvule, küpsemisele, kognitiivsele ja käitumuslikule arengule..

Kliiniline halvenemine ja suitsiidirisk täiskasvanutel

Noortel patsientidel, eriti mõõduka kuni raske depressiooni episoodide ja korduva depressiivse häirega patsientidel, võib paroksetiinravi ajal olla suurem suitsidaalse käitumise oht. Psühhiaatriliste haigustega täiskasvanute platseebokontrollitud uuringute analüüs näitab paroksetiini võtmise ajal noorte patsientide (prospektiivselt määratletud vanuses 18–24 aastat) suitsiidikäitumise sagenemist võrreldes platseebogrupiga: 17/776 (2,19%) versus 5/542 (0,92%), ehkki täheldatud erinevus ei olnud statistiliselt oluline. Vanematel patsientidel (vanuses 25–64 aastat ja üle 65 aasta) ei täheldatud suitsiidikäitumise sageduse suurenemist. Kõigi vanuserühmade mõõduka kuni raske depressiooni episoodide ja korduva depressiivse häirega täiskasvanutel suurenes paroksetiinravi ajal suitsiidikäitumise juhtude arv statistiliselt olulisel määral võrreldes platseebogrupiga (suitsiidikatsete sagedus: 11/3455 (0,32%) versus 1 / 1978 (vastavalt 0,05%). Kuid enamikul neist paroksetiini juhtudest (8-l 11-st) teatati noortel patsientidel vanuses 18 kuni 30 aastat. Mõõduka kuni raske depressiivse episoodi ja korduva depressiivse häirega patsiente hõlmava uuringu käigus saadud andmed võivad viidata noorte patsientide suitsiidikäitumise esinemissageduse suurenemisele, mis võib püsida ka üle 24-aastaste ja erinevate psüühikahäiretega patsientidel..

Depressiooniga patsientidel võib sümptomite ägenemine ja / või enesetapumõtete ja suitsiidikäitumise (suitsiidsus) tekkimine sõltumata antidepressantidest. See risk püsib seni, kuni saavutatakse märkimisväärne remissioon. Üldiselt viitab kõigi antidepressantide kliiniline kogemus sellele, et enesetappude oht võib paranemise varases staadiumis suureneda. Suitsidaalse käitumise suurenenud riskiga võivad olla seotud ka muud psühhiaatrilised häired, mille korral paroksetiin on näidustatud, neid häireid võib seostada ka mõõduka kuni raske depressiooni episoodide ja korduva depressiivse häirega. Lisaks on kõige suurem risk enesetapumõtete või enesetapukatse tekkeks patsientidel, kellel on varem esinenud suitsidaalset käitumist või enesetapumõtteid, noortel patsientidel ja enne ravi alustamist raskete enesetapumõtetega patsientidel. Kliinilise seisundi halvenemise (sealhulgas uued sümptomid) ja suitsiidi õigeaegseks avastamiseks on vaja tagada kõigi patsientide jälgimine kogu ravikuuri vältel, eriti ravi alguses või ravimi annuse muutmise ajal (suurendamine või vähendamine)..

Oluline on hoiatada patsiente (ja nende hooldajaid) jälgimast nende seisundi halvenemist (sealhulgas uute sümptomite tekkimist) ja / või enesetapukäitumise või enesevigastamise mõtete tekkimist. Nende sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult pöörduma arsti poole. Tuleb meeles pidada, et selliste sümptomite nagu agiteeritus, akatiisia või maania ilmnemine võib olla seotud nii põhihaigusega kui ka kasutatava ravi tagajärg..

Kui ilmnevad kliinilise halvenemise sümptomid (sh uute sümptomite tekkimine) ja / või enesetapumõtted ja / või suitsiidikäitumine, eriti kui need äkki ilmnevad, ilmingute raskusaste suureneb või kui sümptomid ei olnud selle patsiendi eelmise sümptomikompleksi osa, tuleb see üle vaadata. raviskeem kuni ravimi tühistamiseni.

Harvadel juhtudel kaasneb paroksetiiniga või mõne muu SSRI rühma ravimiga akatiisia areng, mis avaldub sisemise ärevuse ja psühhomotoorse erutuse tundena, kui patsient ei saa rahulikult istuda ega seista; akatiisiaga tunneb patsient tavaliselt subjektiivset ebamugavust. Akaatisia tekkimise tõenäosus on suurim esimestel ravinädalatel.

Serotoniini sündroom, pahaloomuline neuroleptiline sündroom

Paroksetiinravi taustal võib harvadel juhtudel tekkida serotoniini sündroom või pahaloomulise neuroleptilise sündroomiga sarnased sümptomid, eriti kui paroksetiini kasutatakse koos teiste serotonergiliste ja / või antipsühhootikumidega. Need sündroomid võivad kujutada potentsiaalset ohtu elule ja seetõttu tuleb paroksetiinravi lõpetada, kui need ilmnevad (seisundeid iseloomustavad sümptomite rühmad, nagu hüpertermia, lihasjäikus, müokloonus, autonoomsed häired koos võimalike elutähtsate muutustega, vaimse seisundi muutused, sealhulgas segasus). teadvus, ärrituvus, ülitugev agiteerimine, deliiriumini ja koomasse liikumine) ja alustage toetavat sümptomaatilist ravi. Paroksetiini ei tohi kasutada koos serotoniini eellastega (näiteks L-trüptofaan, oksütriptaan) serotonergilise sündroomi riski tõttu.

Mania ja bipolaarne häire

Suur depressiivne episood võib olla bipolaarse häire esmane ilming. Üldiselt on aktsepteeritud (ehkki kontrollitud kliinilistes uuringutes pole seda tõestatud), et sellise episoodi ravimine ainult antidepressantidega võib suurendada bipolaarse häire riskiga patsientidel kiirendatud segatud või maniakaalse episoodi tõenäosust..

Enne antidepressantidega ravi alustamist tuleb patsiendi bipolaarse häire riski hindamiseks hoolikalt läbi vaadata; selline skriinimine peaks sisaldama üksikasjalikku psühhiaatrilist ajalugu, sealhulgas perekonna ajalugu enesetappude, bipolaarse häire ja depressiooni kohta. Tuleb märkida, et paroksetiin ei ole näidustatud bipolaarse häire depressiooni episoodi raviks. Sarnaselt teiste antidepressantidega tuleb paroksetiini kasutada mania anamneesiga patsientidel ettevaatusega.

Mõned uuringud on näidanud, et tamoksifeeni efektiivsus, mida hinnati rinnavähi kordumise riski ja suremuse tõttu, võib koos paroksetiiniga kasutatuna väheneda paroksetiini pöördumatu CYP2D6 isoensüümi pärssimise tagajärjel. Pikaajalisel kombineeritud kasutamisel võib risk suureneda. Tamoksifeeni kasutamisel rinnavähi raviks või ennetamiseks kaaluge alternatiivsete antidepressantide kasutamist, mis ei inhibeeri CYP2D6 isoensüümi või millel on see toime vähemal määral.

Epidemioloogilised uuringud luumurdude tekkimise riski hindamiseks on tuvastanud seose luumurdude ja teatud antidepressantide, sealhulgas SSRI ravimite kasutamise vahel. Riski täheldati antidepressantravi ajal ja see oli suurim ravikuuri alguses. Paroksetiini kasutamisel tuleb arvestada luumurdude tõenäosusega.

Suhkurtõvega patsientidel võib ravi SSRI-dega mõjutada glükeemilist kontrolli. Võib osutuda vajalikuks insuliini ja / või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.

Ravi paroksetiiniga tuleb alustada ettevaatlikult 2 nädalat pärast pöördumatute MAOI-dega ravi lõpetamist või 24 tundi pärast pöörduvate MAOI-dega ravi lõpetamist. Paroksetiini annust tuleb järk-järgult suurendada, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime..

Neeru- või maksatalitluse häired

Paroksetiini kasutamisel raske neerukahjustusega või maksakahjustusega patsientidel on soovitatav olla ettevaatlik.

Sarnaselt teiste antidepressantidega tuleb paroksetiini kasutada epilepsiaga patsientidel ettevaatusega.

Paroksetiini võtvatel patsientidel on krampide esinemissagedus alla 0,1%. Krambihoogude tekkimisel tuleb ravi paroksetiiniga katkestada.

Paroksetiini ja elektrokonvulsiivse ravi samaaegsel kasutamisel on piiratud kogemused.

Sarnaselt teiste SSRI-dega võib paroksetiin põhjustada müdriaasi ja seda tuleb sulgemisnurga glaukoomiga patsientidel kasutada ettevaatusega.

Paroksetiiniga ravimisel areneb hüponatreemia harva, esineb peamiselt eakatel patsientidel ja pärast paroksetiini kasutamise lõpetamist see tasandub..

Paroksetiini saamise ajal on teatatud naha ja limaskestade verejooksu juhtudest (sealhulgas seedetrakti ja günekoloogiline verejooks). Seetõttu tuleb paroksetiini kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski, teadaoleva verejooksu kalduvusega ja verejooksule kalduvate haigustega patsientidel.

Südamehaigusega patsientide ravimisel tuleb järgida tavapäraseid ettevaatusabinõusid.

Paroksetiinravi lõpetamisel täheldatud sümptomid täiskasvanutel

Täiskasvanute kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt oli paroksetiini kasutavate patsientide puhul ravi katkestamisel kõrvaltoimete esinemissagedus 30%, samas kui platseebogrupis oli kõrvaltoimete esinemissagedus 20%..

Võõrutusnähtude ilmnemine ei tähenda, et ravim oleks sõltuvust tekitav või sõltuvust tekitav, nagu kuritarvitatavate ainete puhul.

Teatatud on võõrutusnähtudest, nagu pearinglus, sensoorsed häired (sh paresteesiad, elektrilöögi ja tinnituse tunne), unehäired (sealhulgas erksad unenäod), erutus või ärevus, iiveldus, värinad, segasus, suurenenud higistamine, peavalu ja kõhulahtisus. südamepekslemine, emotsionaalne labiilsus, ärrituvus ja nägemishäired. Need sümptomid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad, kuid mõnedel patsientidel võivad need olla rasked. Sümptomid tekivad tavaliselt esimestel päevadel pärast ravimi ärajätmist, kuid väga harvadel juhtudel ilmnevad need patsientidel, kes kogemata annuse vahele jäid. Reeglina kaovad need sümptomid spontaanselt ja kaovad 2 nädala jooksul, kuid mõnel patsiendil võivad sümptomid püsida palju kauem (2-3 kuud või kauem). Paroksetiini annust on soovitatav vähendada järk-järgult, mitme nädala või kuu jooksul enne selle täielikku tühistamist, sõltuvalt konkreetse patsiendi vajadustest..

Paroksetiinravi lõpetamisel täheldatud sümptomid lastel ja noorukitel

Laste ja noorukite kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt oli paroksetiini võtvatel patsientidel ravi katkestamisel kõrvaltoimete esinemissagedus 32%, samas kui platseebogrupis oli kõrvaltoimete esinemissagedus 24%. Pärast paroksetiinravi lõpetamist registreeriti vähemalt 2% -l patsientidest järgmised kõrvaltoimed, mis ilmnesid vähemalt 2 korda sagedamini kui platseebogrupis: emotsionaalne labiilsus (sealhulgas enesetapumõtted, enesetapukatsed, meeleolu muutused ja pisaravool), närvilisus, pearinglus, iiveldus ja kõhuvalu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele, mehhanismidele

Paroksetiini kliiniline kogemus näitab, et see ei kahjusta kognitiivseid ega psühhomotoorseid funktsioone. Kuid nagu ka teiste psühhotroopsete ravimite ravimisel, peaksid patsiendid olema autojuhtimisel ja mehhanismidega töötamisel eriti ettevaatlikud..

Hoolimata asjaolust, et paroksetiin ei suurenda alkoholi negatiivset mõju psühhomotoorsetele funktsioonidele, ei ole soovitatav kasutada paroksetiini ja alkoholi samaaegselt.

Väljalaske vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid, 20 mg.

10 tabletti PVC / alumiiniumfooliumpakendis või 10 tabletti PVC / alumiiniumfoolium / paber blistris.

3 või 10 blisterit koos kasutusjuhendiga pappkarbis koos esimese avamise juhtimisega.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° С.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Puhkuse tingimused

Tootja

Tootja (väljastab kvaliteedikontrolli)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
St. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poola / 189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poola.

Ravimi registreerimistunnistuse omaniku (omaniku) nimi ja aadress

GlaxoSmithKline Trading JSC, Venemaa
125167, Moskva, Leningradski prospekt, 37A, hoone 4, korrus 3, XV ruum, ruum 1

Organisatsioon, kes aktsepteerib väiteid ravimi kvaliteedi kohta ja teateid kõrvaltoimetest:

GlaxoSmithKline Trading JSC, Venemaa
125167, Moskva, Leningradski prospekt, 37A, hoone 4, korrus 3, XV ruum, ruum 1