Fluoksetiin (fluoksetiin)

Fluoksetiin on selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma mõnes kolmanda põlvkonna antidepressandi toimeaine (see rühm on varasemate psühhotroopsete ravimitega võrreldes kergemini talutav, vähem on südamehaiguste ja muude kõrvaltoimete riski)..

Antidepressantide Fluoxetine ja Prozac vahel pole vahet, kuna viimane on esimese kaubanimi. Teise nime all võib ravimit leida USA-st.

Venemaal müüakse Prozacit erinevate nimede all ja retsepti alusel. Analoogideks on Bioxetine, Deprex, Flunal, Deprenone ja mõned teised.

Negatiivsete tagajärgede tõttu on Prozac paljudes riikides keelatud ja Saksamaa tegi seda esimesena tänu sellele, et patsientidel hakkasid tekkima hallutsinatsioonid, suurenenud ärevus ja enesetapumõtted. Ameerika Ühendriikides on selle kasutamine piiratud mõõdukate annuste ja meditsiinilise järelvalvega..

Erinevalt rahustitest (rahustid) parandab fluoksetiin meeleolu, vähendab hirmu- ja pingetunnet, leevendab sünget ärrituvust, agressiivsust ja teiste vaenulikkust.

Selle ravimi kohta on palju vastuolulisi ülevaateid ja teavet. Seetõttu pöördusime CCHR (inimõiguste tsiviilkomisjon) poolt läbi viidud uurimise tulemuste poole. Ise saate tõe ja faktid "omal käel" teada saada ja uurimisega tutvuda.

Näidustused Prozaci kasutamiseks

See ravim on ette nähtud:

Depressioon, eriti kui sellega kaasneb hirm või kui see ei allu ravile teiste ravimitega;

Kombinatsioonis teiste ravimitega on see ette nähtud kontrollimatuks toiduisu (buliimiline neuroos) kehakaalu langetamiseks;

Psüühikahäire puhul, mida iseloomustavad hirmud, obsessiivsed mõtted, mälestused ja teod.

Juhised sisaldavad ka vastunäidustusi, näiteks mõned patoloogiad, rasedus ja samaaegne manustamine teatud ravimitega.

Fluoksetiin ravimina

Fluoksetiin on ravim, mürk. Need ained toimivad kehas sama skeemi järgi (sõltuvalt annuse suurusest):

Väike annus - stimuleerib (ainevahetus kiireneb, inimene tunneb jõudu ja meeleolu tõusu);

Keskmine annus rahustab (unisus, lõdvestumine, liigutuste halb koordineerimine);

Suure annusega tapmine (üleannustamine).

Esimesel kahel juhul võitleb keha mürgiga, üritab seda eemaldada (ainevahetuse kiirendamine) või püüab kasutamist piirata (unisus ja koordinatsiooni halvenemine). Ja kui ta ei saa mürgiga hakkama, siis ta sureb.

Juhendist leiate mitmeid fluoksetiini kõrvaltoimeid: negatiivne mõju närvi-, seede- ja urogenitaalsüsteemile. Mõned tagajärjed on:

Fluoksetiin

Kompositsioon

Fluoksetiini tabletid sisaldavad 20 mg fluoksetiini, samuti laktoosmonohüdraati, želatiini, maisitärklist, kaltsiumstearaati, povidooni, räni (Si) kolloiddioksiidi, talki, magneesiumi (Mg) kerget karbonaati, tropeoliini 0, E171 lisandit (titaan (Ti) ) dioksiid), mineraalõli, suhkur, kollane vaha.

Väljalaske vorm

Kollased õhukese polümeerikattega tabletid blistrites, milles on 10 tk, 1 või 2 blistrit pakendis.

farmatseutiline toime

Ravimil on anoreksigeenne toime, see kõrvaldab depressiooni ja leevendab depressiooni tundeid.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Aine fluoksetiin - mis see on?

Ravimi fluoksetiinvesinikkloriidi toimeaine on valge (või peaaegu valge) kristalne pulber, mis vees raskesti lahustub..

Mis on fluoksetiin?

Fluoksetiin on selektiivselt neuronaalset serotoniini tagasihaarde (SNS) ravim. Ravim kuulub farmakoterapeutilisse rühma "antidepressandid".

Farmakodünaamika

Ravim on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Selle toimemehhanism on seotud võimega selektiivselt (selektiivselt) ja pöörduvalt pärssida ONZS-i.

Antidepressant Fluoksetiin mõjutab vähe dopamiini ja norepinefriini omastamist ning mõjutab vähe atsetüülkoliini retseptoreid ja H1-tüüpi histamiini retseptoreid.

Koos antidepressantidega on sellel ka stimuleeriv toime. Pärast pillide / kapslite võtmist väheneb patsiendi hirmu-, ärevus- ja vaimne pinge, meeleolu tõuseb ja düsfooria sümptomid kõrvaldatakse.

Vikipeedia märgib, et see aine ei põhjusta ortostaatilist hüpotensiooni, ei avalda sedatiivset toimet ega ole kardiotoksiline.

Stabiilse kliinilise efekti saavutamiseks ravimi regulaarsel kasutamisel kulub 3 kuni 4 nädalat.

Farmakokineetilised parameetrid

  • imendumine toitekanalis on hea;
  • biosaadavus - 60% (suu kaudu manustatuna);
  • TSmax - 6 kuni 8 tundi;
  • seondumine plasmavalkudega (sealhulgas alfa (α) -1-glükoproteiin ja albumiin) - 94,5%;
  • T½ - 48-72 tundi.

Maks osaleb aine ainevahetuses. Selle biotransformatsiooni tulemusena moodustuvad mitmed tuvastamata metaboliidid, samuti norfluoksetiin, mille selektiivsus ja aktiivsus on samaväärsed fluoksetiini omaga.

Farmakoloogiliselt mitteaktiivsed metaboolsed tooted elimineeruvad neerude kaudu.

Tulenevalt asjaolust, et aine eemaldatakse kehast üsna aeglaselt, säilib terapeutilise toime säilitamiseks vajalik plasmakontsentratsioon mitu nädalat..

Näidustused: miks määratakse tablette ja fluoksetiini?

Näidustused fluoksetiini kasutamiseks:

  • depressioon (eriti kui sellega kaasnevad hirmud), sealhulgas siis, kui muud antidepressandid on ebaefektiivsed;
  • obsessiiv-kompulsiivne häire (OCD);
  • kinorexia (kontrollimatu toiduisu vähendamiseks kasutatakse ravimit kompleksse psühhoteraapia osana).

Vastunäidustused

Ravimit ei ole ette nähtud:

  • teadaolev ülitundlikkus selle toimeaine või mis tahes abikomponentide suhtes;
  • epilepsia;
  • krambihoogude ajalugu;
  • raske maksa- ja / või neerupuudulikkus;
  • enesetapukalduvus;
  • põie atoonia;
  • glaukoom;
  • eesnäärme adenoom;
  • samaaegne kasutamine koos MAO inhibiitoritega *.

* Pärast MAO inhibiitorite kasutamist võib fluoksetiini kasutada mitte varem kui 14 päeva; MAO inhibiitorid määratakse pärast fluoksetiinravi lõppu mitte varem kui 5 nädalat hiljem.

Fluoksetiini kõrvaltoimed

Ravimi kasutamisest tulenevad üldised häired võivad avalduda hüperhidroosi, külmavärinate, palaviku või külmatunde, valgustundlikkuse, neuroleptilise sündroomi, alopeetsia, lümfadenopaatia, anoreksia, multiformse erüteemina, mis võivad areneda pahaloomuliseks eksudatiivseks või areneda Lyelli sündroomiks..

Mõnedel patsientidel on serotoniinimürgistuse sümptomid, sealhulgas:

  • vaimse seisundi muutused (deliirium, eufooria, ärevus, erutus, hallutsinatsioonid, mutism, segasus, maniakaalne sündroom, kooma);
  • neuromuskulaarsed patoloogiad (akatiisia, koordinatsioonihäired, kahepoolne Babinsky sümptom, hüperrefleksia, müokloonus, epileptiformsed krambid, nüstagmus (horisontaalne ja vertikaalne), okuloogilised kriisid, paresteesiad, opistotonus, treemor, lihaste jäikus);
  • autonoomne düsfunktsioon (hüpertermia, kõhu- ja peavalud, kõhulahtisus, laienenud pupillid, pisaravool, tahhüpnoe, tahhükardia, iiveldus, vererõhu kõikumine, hüperhidroos, külmavärinad).

Elundite seedesüsteemi poolt on võimalikud järgmised: kõhulahtisus, iiveldus, vähenenud söögiisu, oksendamine, düsfaagia, düspepsia, maitsemuutused, valu söögitorus, suukuivus, düskineesia, maksa düsfunktsioon. Üksikjuhtudel võib areneda idiosünkraatiline hepatiit.

Kesknärvisüsteemi reaktsioonid pillide võtmisele avalduvad kujul: bruksism, peavalu, nõrkus, unehäired (öine deliirium, patoloogilised unenäod, unetus), pearinglus, väsimus (hüpersomnia, unisus); tähelepanu, protsesside ja mõtlemise, mälu kontsentratsiooni rikkumine; ärevus ja sellega seotud psühhovegetatiivne sündroom, düseemia, paanikahood, enesetapumõtted ja / või katsed elu võtta.

Urogenitaaltrakti reaktsioonid: düsuuria, uriinipeetus, polaki ja noktuuria, valk ja albuminuuria, polüuuria, oliguuria, UTI, neerupuudulikkus, tsüstiit, libiido langus (kuni see on täielikult kadunud), erektsioonihäired, rindade suurenemine ja hellus, ejakulatsioonihäired, anorgasmia, priapism, impotentsus, metroo- ja menorraagia, valulikud menstruatsioonid.

Arengu tõenäosus pole välistatud:

  • immunopatoloogilised ja allergilised reaktsioonid;
  • müalgia, artralgia, kondrodüstroofia, luuvalu, osteomüeliit, artriit ja mitmed muud lihas-skeleti süsteemi kõrvaltoimed;
  • vasodilatatsioon;
  • posturaalne hüpotensioon;
  • kuumahood;
  • südamepekslemine;
  • ainevahetushäired (sealhulgas hüponatreemia, hüpokaltseemia, hüper- või hüpokaleemia, vasopressiini sekretsiooni kahjustus, suhkurtõbi, hüperkolesteroleemia, hüperurikeemia, tursed, diabeetiline atsidoos, dehüdratsioon, hüpotüreoidism);
  • nahareaktsioonid (sh polümorfne lööve, akne, naha haavandilised kahjustused, hirustism, psoriaas, furunkuloos, eksfoliatiivne dermatiit jne).

Uimastiravi lõpetamine võib esile kutsuda ärajätusündroomi, mille peamised tunnused on: tundlikkushäired, pearinglus, unehäired, asteenia, iiveldus ja / või oksendamine, erutus, peavalu, treemor.

Kõrvaltoimete ülevaated näitavad, et kontrollimatult tarvitatav ravim tekitab sõltuvust. Mõnel juhul on sõltuvus nii tugev, et inimene vajab selle ravimiseks spetsialisti abi.

Muud kõrvaltoimed, mida patsiendid ülevaates mainivad, on tugev unisus, värisemine, krambid, vähenenud söögiisu ja iiveldus. Siiski on inimesi, kellel ei olnud ravi ajal mingeid soovimatuid mõjusid..

Fluoksetiini kasutamise juhised

Tablette võetakse suu kaudu. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist.

Depressioonisümptomite leevendamiseks tuleb ravimit juua üks kord päevas, hommikul, annuses 20 mg. Kui see on kliiniliselt vajalik, suurendatakse vastuvõttude sagedust 3-4 nädalat pärast ravi algust 2 p / päevas. (tablette võetakse hommikul ja õhtul).

Patsientide puhul, kelle ravivastus on ebapiisav annuses 20 mg päevas, suurendatakse mõnel juhul päevaannust järk-järgult 60-80 mg-ni. Sellisel juhul tuleks see jagada 3-4 annuseks. Suurim annus eakatele ja seniilsetele inimestele - 60 mg päevas.

Buliimilise neuroosi annus on 60 mg päevas. (tablette võetakse 3 korda päevas ükshaaval) koos OCD-ga - sõltuvalt kliiniliste sümptomite raskusastmest - 20 kuni 60 mg päevas.

Tuleb meeles pidada, et annuse suurendamine võib suurendada kõrvaltoimete raskust.

Säilitusannus - 20 mg päevas.

Kui ravim hakkab toimima?

Olukorra märkimisväärset paranemist täheldatakse tavaliselt pärast umbes 2-nädalast süstemaatilist ravi.

Kui kaua peaksite fluoksetiini võtma?

Depressioonisümptomite kõrvaldamiseks kulub umbes kuus kuud.

Obsessiiv-kompulsiivse häirega (HMP) antakse ravimit patsiendile 10 nädala jooksul. Edasised soovitused sõltuvad ravi tulemustest. Kliinilise efekti puudumisel vaadatakse üle fluoksetiini raviskeem.

Positiivse dünaamika olemasolul jätkatakse ravi individuaalselt valitud minimaalse säilitusannuse kasutamisega. Patsiendi vajadus edasise ravi järele tuleb perioodiliselt üle vaadata.

Pikaajaline - üle 24 nädala HMP-ga patsientidel ja üle 3 kuu bulimia nervosa patsientidel - pole uuritud.

Üldised soovitused

Pärast ravi lõpetamist fluoksetiiniga ringleb toimeaine kehas veel 2 nädalat, mida tuleks arvestada ravi lõpetamisel või teiste ravimite väljakirjutamisel..

Ebapiisava maksa / neerufunktsiooniga patsientidele, kaasuvate haigustega eakatele ja muid ravimeid kasutavatele patsientidele määratakse pool ravimi annusest. Mõnel juhul tuleb patsient viia vahelduvale vastuvõtule.

Fluoksetiinravi ei ole soovitatav järsult katkestada. Ravimi kasutamine lõpetatakse, vähendades annust järk-järgult 1-2 nädala jooksul. See väldib võõrutussündroomi arengut..

Kui pärast annuse vähendamist / ravimi ärajätmist patsiendi seisund halveneb, on vaja naasta ravile eelmise efektiivse terapeutilise annusega. Pärast positiivse dünaamika ilmnemist jätkatakse annuse järkjärgulist vähendamist.

Kui võrrelda fluoksetiini ja fluoksetiini Lannacherit või fluoksetiini ja fluoksetiini OZONE'i, võime järeldada, et fluoksetiin Lannacheri ja fluoksetiin OZONE'i kasutusjuhend sisaldab ülaltoodutega sarnaseid soovitusi..

Üleannustamine

Fluoksetiini üleannustamisega kaasnevad iiveldus / oksendamine, krambid, hüpomania, ärevus, erutus, suured krambid.

Ravimi suur annus kombinatsioonis kodeiini, maprotiliini, temasepaamiga võib lõppeda surmaga.

Üleannustamise ohver peaks pesema mao, andma sorbitooli, enterosorbenti ja - krampide korral - diasepaami. Samuti on oluline jälgida hingamisaktiivsust ja südame funktsionaalset seisundit iseloomustavaid parameetreid. Tulevikus viiakse läbi sümptomaatiline ja toetav ravi.

Peritoneaaldialüüs, vereülekanne, hemodialüüs, sunnitud diurees on ebaefektiivsed.

Koostoimed

Suurendab hüpoglükeemiliste ravimite, etanooli, diasepaami, alprasolaami toimet.

See kahekordistab tritsükliliste antidepressantide, fenütoiini, trazodooni, maprotiliini kontsentratsiooni plasmas. Fluoksetiini määramisel koos tritsükliliste antidepressantidega tuleks nende annust vähendada 50%.

See võib esile kutsuda Li + plasmakontsentratsiooni tõusu, mis omakorda suurendab selle toksilise toime tekkimise tõenäosust. Samaaegse kasutamise korral on soovitatav hoida kontrolli all Li + kontsentratsiooni näitajaid veres.

Kasutamine elektrokonvulsiivse ravi lisana võib põhjustada pikaajalisi epilepsiahooge.

Ravimi serotonergiline toime suureneb koos trüptofaaniga. Serotoniinimürgituse tekkimise tõenäosus suureneb, kui samaaegselt manustada aineid, mis pärsivad MAO ensüümi.

Kõrvaltoimete tõenäosus ja kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemine suureneb koos kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega..

Ravimite võtmine, mida iseloomustab suur seonduvus valkudega, võib põhjustada seondumata (vabade) ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu ja soovimatute mõjude tekkimise tõenäosuse suurenemist..

Müügitingimused: kuidas fluoksetiini väljastatakse - kas retsept või mitte?

Fluoksetiini ei saa ilma retseptita osta.

Säilitamistingimused

Tablette tuleb hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Säilitusaeg

erijuhised

Madala kehakaaluga patsientide ravimisel tuleb ravimi väljakirjutamisel arvestada anoreksigeense toimega.

Diabeetikutel võib fluoksetiinravi ajal tekkida hüpo- ja pärast ravimi kasutamise lõpetamist - hüperglükeemia. Seda silmas pidades on soovitatav muuta suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini ja / või hüpoglükeemiliste ainete annustamisskeemi. Kuni kliinilise pildi paranemiseni peaksid diabeedihaiged olema pideva arsti järelevalve all..

Ravi perioodil on vaja hoiduda tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust ja suuremat tähelepanu.

Tabletid sisaldavad laktoosi, mistõttu neid ei tohi võtta koos galaktoosemia, laktaasipuuduse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga..

Nagu teised antidepressandid, võib ka fluoksetiin põhjustada meeleoluhäireid (maania või hüpomania).

Ravimi ainevahetuse keskne organ on maks, metaboliitide eritumise eest vastutavad neerud. Maksahaigusega patsientidele tuleb manustada väikeseid või alternatiivseid päevaannuseid.

Neerupuudulikkuse korral (Clcr alla 10 ml / min.) Pärast 2-kuulist ravi annusega 20 mg / päevas. fluoksetiini / norfluoksetiini plasmakontsentratsioon on sama kui tervete neerudega patsientidel.

Depressioon on seotud enesetapumõtete suurenenud riskiga ja katsetega endalt elu võtta. Risk püsib kuni täieliku remissioonini. Ravimi kliiniline kogemus näitab, et enesetapurisk suureneb reeglina taastumise varases staadiumis..

Vaimse haiguse ja depressiivse sündroomiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida. Platseebokontrolliga uuringutes antidepressante saanud patsientide rühmas leiti, et suitsiidikäitumise risk on kõige suurem alla 25-aastastel inimestel..

Patsiendid, kes on vahetatud väiksema / suurema annuse kasutamisele, vajavad ka erilist jälgimist..

Fluoksetiini kasutamist seostatakse akatiisia arenguga, mille subjektiivsed tunnused on pidev vajadus liikuda, samuti võimetus istuda või seista. Need nähtused on eriti väljendunud esimestel ravinädalatel. Patsientidele, kellel tekivad sarnased sümptomid, määratakse ravim minimaalses efektiivses annuses..

Järsul katkestamisel tekivad umbes 60% -l patsientidest ärajätunähud. Nende esinemise tõenäosus sõltub kasutatud annusest, kuuri kestusest ja annuse vähendamise tasemest. Soovitatav on annust tiitrimisega vähendada 7-14 päeva jooksul..

Ravimi kasutamise ajal on teatatud nahaalustest hemorraagiatest nagu purpur või ekhümoos. Seetõttu peavad patsiendid, kes võtavad suukaudseid antikoagulante, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni ja suurendavad verejooksu tõenäosust, samuti patsiendid, kellel on anamneesis verejooks, võttes arvesse võimalikke riske..

Fluoksetiin

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Väljalaske vorm ja koostis

Fluoksetiin on saadaval 10 või 20 mg kõvades želatiinkapslites. Kapslitel on valge korpus ja valge (10 mg) või roheline (20 mg) kork. Sees on valge või valge, kollaka läikega graanulid ja pulber.

Ravim on pakendatud blisterpakenditesse (5 või 10 kapslit) või polümeeripurkidesse (20, 30, 50 või 100 kapslit) ja pakendatud pappkarpidesse (2 või 4 blistrit 7 kapslist, 2, 3, 5 või 10 blisterpakendit 10 kapslist. või 1 purk pakendis).

1 kapsel sisaldab:

  • toimeaine: fluoksetiin - 10 või 20 mg;
  • abiained: povidoon, laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, kaltsiumstearaat;
  • koore koostis: vesi, titaandioksiid, želatiin; lisaks 20 mg kapslite puhul - indigokarmiin, kollane raudoksiid.

Näidustused kasutamiseks

  • erineva päritoluga depressioon;
  • buliimia nervosa (psühhoteraapia lisana, mille eesmärk on vähendada kontrollimatut toidu tarbimist);
  • obsessiiv-kompulsiivne häire.

Vastunäidustused

  • vanus kuni 18 aastat;
  • MAO inhibiitorite samaaegne kasutamine ja vähemalt 2 nädalat pärast nende tühistamist;
  • ülitundlikkus ravimi mis tahes komponentide suhtes;
  • tioridasiini samaaegne kasutamine ja vähemalt 5 nädalat pärast selle tühistamist;
  • laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus;
  • pimosiidi samaaegne kasutamine.

Ravimit võetakse ettevaatusega järgmistel juhtudel:

  • diabeet;
  • enesetapumõtted;
  • epilepsia (sealhulgas anamneesis).

Manustamisviis ja annustamine

Fluoksetiini kapsleid tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma.

Depressiooni ravi algfaasis määratakse ravimi annus 20 mg üks kord päevas (hommikul). Vajadusel võib päevaannust suurendada 20 mg võrra päevas 40-60 mg-ni (jagatuna 2-3 annuseks). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 80 mg.

Kliinilist toimet täheldatakse tavaliselt 1–4 nädalat pärast ravi alustamist (mõnel juhul on vaja rohkem aega).

Obsessiiv-kompulsiivsete häirete ravis on soovitatav ööpäevane annus 20 kuni 60 mg (jagatuna 2-3 annuseks)..

Närvibuliimiaga patsientidel soovitatakse võtta 60 mg fluoksetiini päevas (jagatuna 2-3 annuseks)..

Ravikuuri kestuse määrab arst ja see võib olla mitu aastat. Ravimi tühistamine peaks toimuma järk-järgult 1-2 nädala jooksul..

Eakate patsientide algannus ei tohi ületada 20 mg. Vajadusel võib päevaannust suurendada 40-60 mg-ni (jagada 2-3 annuseks). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 80 mg.

Ravikuuri kestuse määrab arst, kes saab annust kohandada ka vastavalt patsiendi seisundile..

Madala kehakaalu, neeru- ja maksafunktsiooni häirega, kaasuvate haiguste või muude ravimite võtmisel on soovitatav vähendada annust ja vähendada fluoksetiini võtmise sagedust..

Kõrvalmõjud

  • närvisüsteem: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus, düsgeusia, tähelepanu nõrgenemine, treemor, unisus (sh päevane liigne unisus ja sedatsioon), letargia: harva - müokloonus, tasakaaluhäired, ataksia, psühhomotoorne hüperaktiivsus, mäluhäired, düskineesia: harva - buccoglossal sündroom, akatiisia, krambid ; teadmata sagedus - düsfemia, serotoniini sündroom;
  • vaimsed häired: väga sageli - unetus (sh uinumise ja keset ööd magamise häired, varahommikused ärkamised, õudusunenäod ja muud ebatavalised unenäod); sageli - pinge, närvilisus, ärevus, ärevus, libiido langus (kuni kaotuseni); harva - eufooria, meeleolu suurenemine, bruksism, häiritud mõtlemine, depersonaliseerimine, orgasmi häirimine; harva - paanikahood, erutus, hüpomania, hallutsinatsioonid; teadmata sagedus - suitsiidne käitumine või mõtted;
  • hingamissüsteem: sageli - haigutamine; harva - õhupuudus; harva - farüngiit; teadmata sagedus - ninaverejooks, põletikulised protsessid kopsudes;
  • kardiovaskulaarne süsteem: sageli - kuumahood (sh kuumahood, südamepekslemine); harva - vererõhu langus; harva - vasodilatatsioon, vaskuliit;
  • vereringe- ja lümfisüsteem: väga harva - trombotsütopeenia; teadmata sagedus - pantsütopeenia;
  • immuunsüsteem: harva - urtikaaria, anafülaktilised reaktsioonid, seerumihaigus, angioödeem;
  • endokriinsüsteem: sagedus teadmata - antidiureetilise hormooni sekretsiooni kahjustus;
  • reproduktiivne süsteem: sageli - günekoloogiline verejooks (sh emaka düsfunktsioon, emakakaela verejooks, menometrorraagia, emaka-, tupe-, suguelundite ja postmenopausaalne verejooks), erektsioonihäired, ejakulatsioonihäired (sh ejakulatsioonihäired, ejakulatsiooni hilinemine või puudumine, enneaegne või retrograadne veritsus) ejakulatsioon); harva - galaktorröa; teadmata sagedus - hüperprolaktineemia, priapism;
  • ainevahetus ja toitumine: sageli - vähenenud söögiisu (sh anoreksia); harva hüponatreemia;
  • nahk: sageli - hüperhidroos, sügelus, lööve (sh koorimine, erüteem, torkiv kuumus, erütematoosne follikulaarne, hajus, makulaarne, papulaarne, makulopapulaarne, leetrilaadne, sügelev, naba-, vesikulaarne lööve); harva - alopeetsia; harva - purpur, ekhümoos, valgustundlikkus; teadmata sagedus - multiformne erüteem koos võimaliku üleminekuga Stevensi-Johnsoni sündroomile või Lyelli sündroomile;
  • nägemisorganid: sageli - hägune nägemine; harva - müdriaas;
  • neerud ja kuseteed: sageli - suurenenud tung urineerida (sh pollakiuria); harva - düsuuria; harva - uriinipeetus; teadmata sagedus - urineerimishäire;
  • kuulmisorganid: sagedus teadmata - tinnitus;
  • lihas-skeleti ja sidekude: sageli - artralgia; harva - lihaste tõmblemine; teadmata sagedus - müalgia;
  • maks ja sapiteed: sagedus teadmata - idiosünkraatilise hepatiidi areng;
  • üldised häired ja häired süstekohas: väga sageli - letargia (sealhulgas asteenia); sageli - külmavärinad, ärevuse tunne; harva - külm higi, kuuma- või külmatunne, halb enesetunne, heaolu halvenemine, kalduvus verevalumitele; teadmata sagedus - limaskestade verejooks;
  • instrumentaalsed ja laboratoorsed andmed: sageli - kaalulangus; teadmata sagedus - maksafunktsiooni kahjustus.

Enamasti on kirjeldatud toimed kerged või mõõdukad ja mööduvad iseenesest, kuid mõnel juhul võivad kõrvaltoimed olla pikemad ja tugevamad. Seetõttu tuleks fluoksetiini kaotamine viia läbi järk-järgult..

erijuhised

Kõik antidepressante tarvitavad patsiendid peavad olema arsti järelevalve all, mis tuvastab viivitamatult kliinilise halvenemise, enesetapukavatsuste ja ebatavaliste käitumismuutuste tunnused. See kontroll on eriti oluline esimestel ravikuudel või kui annust vähendatakse / suurendatakse..

Lastel ja täiskasvanutel antidepressantidega depressiooni ja muude (vaimsete ja vaimsete) häirete korral täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, paanikahood, ärevus, agressiivsus, agiteeritus, ärrituvus, vaenulikkus, impulsiivsus, akatiisia, maania / hüpomania. Põhjuslikku seost nende sümptomite ja suitsiidikavatsuste ilmnemise ja / või depressiooni süvenemise vahel ei ole kindlaks tehtud, kuid arvatakse, et sellised nähtused võivad eelneda suitsiidikavatsuste ilmnemisele.

Fluoksetiinil on pikk poolväärtusaeg, mida tuleks arvestada nii samaaegsel manustamisel teiste ravimitega kui ka selle asendamisel mõne teise antidepressandiga.

Fluoksetiin seondub hästi vereplasma valkudega, seetõttu võib selle aine kombinatsioon teiste ravimitega, mis seonduvad suurel määral ka vereplasma valkudega, nende kontsentratsiooni mõjutada.

On teatatud harva serotoniini või pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkimise juhtudest, mis on seotud fluoksetiini võtmisega (hüpertermia, lihasjäikus, katatoonilised ilmingud, ekstrapüramidaalsed neuroloogilised häired). Kõige sagedamini täheldati sarnaseid toimeid teiste serotonergiliste ravimite (sh L-trüptofaani sisaldavate ravimite) ja / või antipsühhootikumide samaaegsel kasutamisel. Kirjeldatud sümptomid võivad põhjustada eluohtliku seisundi tekkimist, seetõttu tuleb fluoksetiinravi lõpetada järgmiste nähtuste kombinatsiooniga: müokloonus, jäikus, vaimse seisundi muutused (sh ärrituvus, segasus, äärmine erutus kooma ja deliiriumi võimaliku arenguga, autonoomse närvisüsteemi häired) eluliste näitajate kõikumistega). Pärast ravimi kasutamise lõpetamist määratakse sobiv ravi..

Fluoksetiini võtmine suurendab QT-intervalli pikenemise riski, mistõttu järgmistel juhtudel kasutatakse ravimit ettevaatusega:

  • kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemise sündroom (näiteks fluoksetiini muutuva tarbimise taustal koos ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli);
  • QT-intervalli kestuse suurenemine patsiendi sugulastel;
  • muud kliinilised seisundid, mis põhjustavad arütmia arengut (eriti hüpomagneseemia või hüpokaleemia);
  • suurenenud kokkupuude fluoksetiiniga (näiteks maksafunktsiooni kahjustusega).

Ravimiga ravimisel võib ilmneda nahalööve, samuti anafülaktiliste reaktsioonide ja progresseeruvate süsteemsete häirete tekkimine (mõnikord võib täheldada tõsiseid juhtumeid naha, kopsude, neerude, maksa kaasamisel patoloogilisse protsessi). Kui tekib nahalööve või mõni muu allergiline reaktsioon, mille etioloogia on teadmata, tuleb fluoksetiinravi lõpetada.

Harvadel juhtudel võivad elektrokonvulsiivset ravi saavad patsiendid krampide kestust pikendada.

Mania või hüpomania anamneesiga patsientide ravimisel määratakse antidepressandid ettevaatusega. Kui patsient on maniakaalne, tuleb fluoksetiinravi lõpetada.

Ravim on isoensüümi CYP2D6 tugev inhibiitor, seetõttu on selle kasutamisel võimalik vähendada tamoksifeeni ühe olulisima aktiivse metaboliidi - endoksifeeni - kontsentratsiooni. Ravi tamoksifeeniga ei tohi kombineerida fluoksetiiniga.

Fluoksetiinravi ajal on võimalik akatiisia tekkimine, mille peamisteks ilminguteks on subjektiivselt ebameeldivad aistingud või rahutus, pideva liikumise vajadus, võimetus paigal seista või istuda. Kõige sagedamini täheldatakse neid sümptomeid esimestel ravinädalatel. Akatiisiaga patsientide ravimisel on ravimi annuse suurendamine ebasoovitav.

Fluoksetiini võtmise ajal võib patsientidel kaal langeda, kuid see on sageli proportsionaalne nende keskmise kehakaaluga..

Mõnel juhul on fluoksetiinravi põhjustanud hüponatreemiat. Põhimõtteliselt täheldati sarnast toimet eakatel ja diureetikume saanud patsientidel vereringe mahu vähenemise taustal..

Ravimi määramisel patsientidele, kellel on suurenenud risk ägeda suletudnurga glaukoomi või suurenenud silmasisese rõhu tekkeks, tuleb arvestada müdriaasi tekkimise võimalusega..

Diabeedi korral tekkis fluoksetiini saavatel inimestel hüpoglükeemia ja hüperglükeemia tekkis ravimite ärajätmise taustal. Selle kategooria patsientide ravimisel võib pärast fluoksetiini võtmise lõppu osutuda vajalikuks insuliini ja / või hüpoglükeemiliste ravimite annuste kohandamine suukaudseks manustamiseks..

Ravim võib suurendada verejooksu kalduvust (sealhulgas seedetraktis), seetõttu tuleb seda ettevaatusega välja kirjutada patsientidele, kes saavad samaaegselt antikoagulante ja / või muid ravimeid, mis muudavad trombotsüütide omadusi, samuti inimestele, kellel on juba verejooks..

Fluoksetiini intensiivne metabolism toimub maksas, mille järel see eritub neerude kaudu. Raske maksapuudulikkusega patsiendid peaksid võtma väiksemaid annuseid või üle minema ravimi kasutamisele ülepäeviti..

Prekliinilised ja kliinilised uuringud on näidanud, et fluoksetiinil on kahjulik mõju sperma geneetilisele koostisele ja halvendab sperma kvaliteeti. See toime on pöörduv - pärast ravimi kasutamise lõpetamist taastatakse sperma kvaliteet.

Suitsiidiriskid fluoksetiini võtmisel

Depressiooniga patsientidel suureneb enesetapukatse tõenäosus (see võib olla asjakohane kuni püsiva remissiooni alguseni). Nagu teiste antidepressantide puhul, on fluoksetiinravi ajal või vahetult pärast seda esinenud üksikuid suitsiidimõtteid ja käitumist. Sellepärast on vaja tagada riskipatsientide tähelepanelik jälgimine ja veenda neid vajaduses viivitamatult informeerida arsti kõigist ebameeldivatest tunnetest või mõtetest, mis põhjustavad muret..

Suure depressiivse häirega täiskasvanud patsientidega läbi viidud uuringud on mõlemas rühmas (fluoksetiini ja platseebot võttes) tuvastanud järgmised suitsiidi riskifaktorid:

  • enne ravi algust - raskem depressiooni kulg, surmamõtete olemasolu;
  • teraapia ajal - unetuse areng, depressiooni süvenemine.

Fluoksetiinravi üks riskitegureid oli raske psühhomotoorse agitatsiooni (näiteks paanika, akatiisia, agitatsioon) tekkimine.

Nende seisundite esinemine või esinemine enne ravi või ravi ajal on põhjus kliinilise kontrolli tugevdamiseks või ravi korrigeerimiseks..

Võõrutussündroom

Paljudel juhtudel täheldatakse fluoksetiinravi lõpetamisel (eriti kui ravim on järsult lõpetatud) ärajätunähud. Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et umbes 60% -l ravi katkestanud patsientidest tekkisid erinevad kõrvaltoimed. Need andmed on õiged nii fluoksetiinirühma kui ka platseebo rühma kohta: esimesel juhul olid rasked 17% juhtudest, teisel juhul 12%.

Tühistamise riski mõjutavad mitmed tegurid (sealhulgas ravi kestus ja annuse vähendamise kiirus). Kõige sagedamini kurdavad patsiendid pearinglust, sensoorset häiret (sh paresteesiat), asteeniat, erutust, ärevust, unehäireid (sealhulgas sügavat und ja unetust), iiveldust, oksendamist, peavalu, värinat. Need episoodid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad, kuid mõnel patsiendil raskemad.

Enamasti taandub võõrutussündroom kahe nädala jooksul iseenesest, kuid mõnel juhul võivad selle ilmingud olla pikemad (2 kuni 3 kuud või rohkem). Fluoksetiini tühistamine peaks toimuma järk-järgult, võttes arvesse patsiendi seisundit (tavaliselt võtab see protsess 1–2 nädalat).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Epidemioloogilised uuringud, mille eesmärk oli hinnata fluoksetiini võtmisega seotud riske raseduse alguses, on andnud vastakaid tulemusi, mis ei anna lõplikke tõendeid kaasasündinud anomaaliate suurenenud riski kohta lootel. Samal ajal näitab üks metaanalüüsidest südame-veresoonkonna süsteemi defektide tekkimise võimaliku riski olemasolu lapsel, kelle ema tarvitas fluoksetiini raseduse esimesel trimestril..

Samuti on raseduse hilises staadiumis soovitatav ravimit võtta ettevaatusega, kuna fluoksetiini võtmine vahetult enne sünnitust põhjustas harvadel juhtudel vastsündinul ärajätusündroomi (ebastabiilne temperatuur, apnoe, respiratoorse distressi sündroom, kiire hingamine, krambid, tsüanoos, oksendamine, treemor). hüpoglükeemia, lihaste hüpertensioon või hüpotensioon, lakkamatu nutmine, neurorefleksse erutuvuse lühiajaline suurenemine, ärrituvus, toitumisraskused).

Ravimi mõju inimese sünnitusprotsessile ei ole uuritud..

Fluoksetiin suudab tungida rinnapiima, mistõttu tuleb imetamine katkestada, kui see on ette nähtud imetamise ajal. Imetamise jätkamisel tuleb ravimi annust vähendada.

Mõju liikuvate masinate ja sõidukite juhtimise võimele

Fluoksetiini võtvatel patsientidel ei soovitata nende tegevustega tegeleda enne, kui on selge, kuidas ravim mõjutab füüsilist ja vaimset tegevust..

Ravimite koostoimed

  • serotonergilised ravimid: suurenenud risk serotoniini sündroomi tekkeks;
  • triptaanid: arteriaalse hüpertensiooni, serotoniini sündroomi, pärgarterite ahenemise riski suurenemine;
  • naistepuna sisaldavad preparaadid: suurenenud kõrvaltoimed;
  • MAO inhibiitorid: suurenenud risk serotoniini sündroomi tekkeks. MAO inhibiitorite võtmise lõpetamise ja fluoksetiini kasutamise alguse vahel peab olema vähemalt 14 päeva. MAO inhibiitoreid võib võtta vähemalt 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist;
  • alkohol: eksperimentaalsed uuringud ei ole kinnitanud, et fluoksetiin suurendab vere alkoholisisaldust ja suurendab selle mõju. Samal ajal ei ole soovitatav neid aineid kombineerida;
  • karbamasepiin, fenütoiin, klosapiin, haloperidool, imipramiin, desipramiin: nende ravimite kontsentratsiooni muutused veres, samuti üksikud mürgistuse juhtumid;
  • bensodiasepiinid: viimase poolväärtusaja pikendamine, samuti vere kontsentratsiooni suurenemine ja sedatiivse toime suurenemine (alprasolaami või diasepaamiga suhtlemisel);
  • trüptofaan ja liitium: serotoniini sündroomi areng;
  • hüübimissüsteemi mõjutavad ravimid (kaudsed antikoagulandid, atsetüülsalitsüülhape, varfariin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid): suurenenud verejooks (suukaudsete antikoagulantide võtmise ajal), antikoagulandi toime muutus.

Analoogid

Fluoksetiini analoogid on: Fluoksetiin-Canon, Apo-Fluoksetiin, Fluval, Prozac, Flunisan, Fluoksetiin-OBL, Fluoksetiin Lannacher.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.